Целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ) М 101

В пути Артикул: М0080558

В пути Артикул: М0080558

Формула (C₆H₁₀O₅)n

Тип упаковки мешок (заводская упаковка)

Внешний вид белый или почти белый, мелкий или гранулированный, слегка гигроскопичный порошок

Квалификация Фарм

CAS Номер 9004-34-6

Страна Индия

микрокристаллическая целлюлоза МКЦ М 101 целлюлоза М 101 целлюлоза микрокристаллическая фармакопейная Microcrystalline cellulose MCC 101

Целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ) М 101 — это очищенная, частично деполимеризованная целлюлоза, получаемая из растительного сырья. Представляет собой инертное, нерастворимое в воде полимерное вещество с выраженными структурно-реологическими свойствами. В фармацевтической, косметической и пищевой промышленности используется как вспомогательное вещество благодаря способности улучшать сыпучесть, прессуемость и стабильность готовых форм.

Метод получения

Получают кислотным гидролизом α-целлюлозы с последующей очисткой, сушкой и стандартизацией фракционного состава.

Основные свойства

✔ Инертность и химическая стабильность

✔ Улучшение прессуемости таблетированных форм

✔ Хорошие связующие и разрыхляющие свойства

✔ Совместимость с большинством активных веществ

✔ Подходит для сухих и гранулированных систем

Условия хранения и срок годности

Хранить в сухом помещении в плотно закрытой заводской таре, защищённой от влаги и посторонних запахов. Срок годности — согласно документации производителя.

Области применения

1. Фармацевтика

используется как вспомогательное вещество
применяется как наполнитель, связующее и дезинтегрант
обеспечивает стабильность и воспроизводимость таблеток

2. Пищевая промышленность

используется как текстурирующий агент
применяется в сухих смесях и функциональных продуктах
пособствует стабилизации структуры

3. Нутрицевтика

используется в БАД как носитель и наполнитель
обеспечивает равномерность дозирования
улучшает технологические свойства смесей

4. Лаборатории

применяется как инертный носитель
используется в исследованиях и контрольных испытаниях
обеспечивает воспроизводимость результатов

5. Косметика

наполнитель
стабилизатор и загуститель
текстуратор и матируемый элемент
абразив в скрабах и пилингах

Спецификация

Показатели	Норматив
Растворимость	практически нерастворима в воде, ацетоне, обезвоженном этаноле и толуоле, разбавленных кислотах и растворе гидроксида натрия (50 г/л)
Идентификация, тест A	инфракрасное поглощение
Идентификация, тест B	фиолетово-синий цвет
Идентификация, тест C	степень полимеризации ≤ 350
Растворимость в тетрамине меди	полностью растворяется без остатка
pH	5,0–7,5
Проводимость	75 µS/см
Эфирорастворимые вещества	≤ 0,05%
Водорастворимые вещества	≤ 0,25%
Потери при высушивании	≤ 7,0%
Тяжёлые металлы (Pb)	≤ 10 ppm
Сульфатная зольность	≤ 0,1%
Размер частиц 60 mesh	≤ 1%
Размер частиц 200 mesh	≤ 35%
Насыпная плотность	0,25–0,35 г/мл
Общее содержание бактерий	≤ 1000 cfu/g
Дрожжи и грибы	≤ 100 cfu/g
Escherichia coli	отсутствует
Pseudomonas aeruginosa	отсутствует
Staphylococcus aureus	отсутствует в 1 г
Salmonella	отсутствует в 10 г

Информация о безопасности согласно GHS

Класс опасности	не классифицируется
GHS-классификация	Не классифицируется как опасное согласно GHS при нормальных условиях обращения.
NFPA	здоровье – 1, воспламеняемость – 0, нестабильность – 0
Рекомендации	Соблюдать общие правила гигиены. Избегать образования пыли. Использовать средства индивидуальной защиты при работе с порошком. Обеспечивать вентиляцию.